Услуги валидации, выявление критических стадий процессов и принятие мер по снижению рисков. Валидация аналитических. При валидации проводится оценка аналитической методики. В связи с этим в раздел D настоящего руководства включены материалы Государственной Фармакопеи Украины («Валидация аналитических методик.

• Руководство По Валидации Аналитических Методик
• Руководство По Валидации Аналитических Методик Проведения Испытаний Лекарственных Средств

Два руководства объединены в одну книгу. Доставка Почтой России - бесплатно! Валидация аналитических методик. Руководство для лабораторий по валидации методик и сопутствующим вопросам Во 2-м издании международного руководства отражены изменения в международных стандартах и руководящих документах по проведению валидации методик с целью подтверждения оценки неопределенности измерения, как основного показателя соответствия целевому назначению (fitness for purpose), а также достоверности результатов. Валидация методик является важной составляющей общей системы контроля качества в лаборатории, особенно при внедрении GLP.

Рассмотрены все основные понятия, определения, документирование, процесс валидации, применение и использования валидированных методик. Руководства адресованы специалистам химико­-аналитиче­ских лабораторий разного профиля, испытательных центров, цен­тров сертификации и мониторинга, служб аккредитации и надзора. Неопределенность в аналитических измерениях. Руководство по количественному описанию неопределенности в аналитических измерениях. В 3-м издании международного руководства, являющегося важной частью ИСО/МЭК 17025, описаны различные способы оценивания неопределенности аналитических измерений, в т.ч. На основе данных внутрилабораторного контроля качества и межлабораторных экспериментов.

Руководство По Валидации Аналитических Методик

Руководство По Валидации Аналитических Методик Проведения Испытаний Лекарственных Средств

Даны рекомендации по выявлению и учету факторов, влияющих на качество результатов аналитических измерений в лабораториях. Приведены подробные примеры, охватывающие разные объекты и методы химического анализа. Руководства издаются при содействии ААЦ ' Аналитика ' с официального разрешения EURACHEM/CITAC!